spacer.png, 0 kB
spacer.png, 0 kB
Benzos Equal Untuk Anak-anak dengan Status Epilepticus PDF Cetak E-mail
Ditulis oleh gofar   
Monday, 21 July 2014

ImageJDokter//- Sebuah uji coba secara acak menunjukkan diazepam supaya aman dan efektif sebagai lorazepam dalam mengobati anak-anak dengan Status  Epilepticus (SE) – yang hasil kemungkinan mengejutkan.

Di antara 273 anak-anak dengan usia sampai 17 tahun secara acak diberikan  dua benzodiazepin, 72,1% dari mereka diberikan diazepam dan 72,9% dari mereka yang menerima lorazepam yang akhirnya menghasilkan kebaikan utama yaitu penghentian SE dalam waktu 10 menit dan tanpa kekambuhan dalam waktu 30 menit, menurut James M. Chamberlain, MD , dari Children 's National Medical Center di Washington, DC, dan rekannya.

Kecuali bahwa lebih dari mereka dalam kelompok lorazepam yang dibius selama pengobatan, tidak ada perbedaan antara kelompok dalam kebutuhan untuk ventilasi (hasil keselamatan primer) atau hasil sekunder, para peneliti melaporkan dalam Journal of American Medical Association .

Sekarang tampak bahwa diazepam, lorazepam, atau agen benzodiazepine ketiga, midazolam, "bisa dipilih sebagai terapi pertama" untuk SE pada anak-anak, para peneliti menyimpulkan.

Ingrid Tuxhorn, MD , kepala divisi epilepsi pediatrik di UH Rainbow Babies and Children's Hospital di Cleveland, yang tidak terlibat dengan penelitian ini, mencatat bahwa itu dirancang untuk menunjukkan superioritas lorazepam tersebut.

"Ada cukup banyak data di luar sana, terutama dari pasien dewasa yang telah dirawat untuk status epileptikus, lorazepam bahwa sebenarnya lebih efektif dan mungkin juga lebih aman," katanya kepada MedPage Today.

"Saya pikir hasil penelitian sebenarnya cukup mengejutkan, bahwa mereka berdua sama-sama berkhasiat dan bahwa keselamatan lorazepam tidak lebih besar dari diazepam."

Tuxhorn, serta penulis penelitian, juga mengamati bahwa diazepam memiliki keunggulan praktis yang penting - tidak perlu pendinginan.

Rincian studi

Percobaan telah dilakukan di 11 rumah sakit anak yang besar di AS, mendaftarkan pasien usia 3 bulan sampai 17 tahun. Semua pasien saat kejang-kejang dengan umum tonik-klonik kejang dan kehilangan kesadaran, baik dalam episode terus menerus berlangsung 5 menit atau lebih atau dengan beberapa kejang sebelumnya tak lama sebelumnya.

Kriteria eksklusi meliputi penggunaan baru-baru benzodiazepin, kontraindikasi diketahui pada obat ini, aritmia jantung yang signifikan, hipotensi, kehamilan, atau kebutuhan untuk operasi darurat dengan anestesi umum.

Chamberlain dan rekannya mendaftarkan beberapa pasien tanpa persetujuan formal, di bawah peraturan federal mengizinkan pengecualian seperti dalam kasus-kasus tertentu. Pasien dijatuhkan dari penelitian jika orang tua kemudian menolak untuk memberikan persetujuan pasca hoc. Dalam beberapa kasus lain, persetujuan diperoleh sebelum episode SE untuk anak-anak diketahui beresiko tinggi.

Pasien diacak di blok empat, dikelompokkan berdasarkan tiga kelompok umur (lebih muda dari 3, 3 sampai 12, dan 13 sampai 17). Semua kecuali 31 dari pasien yang terdaftar dalam penelitian ini adalah lebih muda dari 13; kedua kelompok usia yang lebih muda memiliki pendaftaran hampir sama.

Dosis obat intravena adalah 0,2 mg / kg untuk diazepam sampai maksimal 8 mg, dan 0,1 mg / kg lorazepam maksimum 4 mg. Kedua obat yang diresapi dalam push 1 menit. Dosis kedua pada setengah tingkat asli dapat diberikan untuk pasien masih kejang-kejang setelah 5 menit.

Pasien terus di SE selama 12 menit setelah dosis benzodiazepine pertama diberi IV fenitoin atau fosphenytoin, atau fenobarbital untuk pasien dengan alergi fenitoin diketahui. Dokter bebas untuk memilih pengobatan yang mereka inginkan untuk pasien masih kejang-kejang 20 menit setelah dosis benzodiazepine pertama.

Penghentian SE - didefinisikan sebagai mengakhiri umum kejang - dalam waktu 10 menit dan dengan tidak kambuh dalam waktu 30 menit, serta pemulihan kesadaran dalam waktu 4 jam, adalah hasil efikasi primer. Hasil sekunder termasuk waktu untuk penghentian SE, kebutuhan untuk kedua dosis benzodiazepin atau obat penyelamatan lainnya, dan tidak adanya berkelanjutan kejang selama 1 dan 4 jam setelah dosis benzodiazepine pertama.

Titik akhir keamanan primer adalah depresi pernafasan berat yang membutuhkan ventilasi dalam waktu 4 jam dari dosis pertama. Hasil keselamatan sekunder termasuk perkembangan aspirasi pneumonia, setiap depresi pernafasan, waktu untuk pemulihan status mental normal, dan adanya sedasi atau agitasi.

Sebanyak 310 pasien SE awalnya diterima dalam penelitian, tetapi 31 dikeluarkan dari analisis efikasi karena mereka kemudian memutuskan untuk tidak memiliki SE. Tujuh lainnya tidak dilibatkan karena mereka adalah pasien berulang. Semua 310 dimasukkan dalam analisis keselamatan.

Pada kelompok usia termuda, sekitar setengah pasien mengalami kejang demam; ini adalah jauh kurang umum dalam kelompok yang lebih tua, untuk siapa etiologi idiopatik adalah yang paling umum penyebab tunggal.

Hasil

Khasiat dari dua obat hampir sama di semua kelompok usia dan untuk sekolah dasar dan enam hasil sekunder. Tingkat respons yang agak lebih rendah pada kelompok usia termuda (66,7% untuk diazepam, 61,3% untuk lorazepam) daripada di 3 sampai 12 kelompok di mana sekitar 80% bertemu titik akhir primer. Ada juga beberapa peserta 13 atau lebih tua untuk perbandingan bermakna.

Mencerminkan keras kepala dari SE pada bayi dan balita, sekitar 40% dari kelompok usia ini menerima dosis benzodiazepine kedua, dan sekitar 20% juga diperlukan obat penyelamatan. Kira-kira setengah mengalami kekambuhan dalam waktu 4 jam.

Median untuk SE penghentian berkisar dari 2 sampai 4 menit dalam kelompok usia tiga tahun, dengan sedikit perbedaan antara khasiat obat. Secara keseluruhan untuk dua obat, median adalah 2,5 menit untuk diazepam (kisaran interkuartil 1-12,5) dan 2 menit untuk lorazepam (IQR 1-11).

Titik akhir keamanan utama bertemu dengan 16% dari kelompok diazepam dibandingkan 17,6% dari mereka ditugaskan untuk lorazepam. Harga dari setiap depresi pernapasan adalah serupa pada kedua kelompok seperti pneumonia aspirasi.

Hanya tingkat sedasi berbeda secara signifikan: 50% bagi mereka yang diberi diazepam dibandingkan 66,9% dari kelompok lorazepam (P <0,05).

 

Chamberlain dan rekannya mencatat beberapa keterbatasan penelitian. EEG tidak digunakan untuk mengkonfirmasi penghentian SE, dan durasi SE sebelum pengobatan tidak diukur. Mungkin yang paling penting, peran pengobatan pra-rumah sakit (seperti midazolam intramuskular dikelola oleh paramedis) tidak dibahas, para peneliti menunjukkan.

Tuxhorn mengatakan kepada MedPage Today bahwa pengobatan pra-rumah sakit mungkin tempat yang paling tepat untuk perbaikan lebih lanjut dalam manajemen SE.

 

Dia mengutip apa yang disebut pada studi Rampart yang menemukan hasil yang lebih baik dengan midazolam intramuskular relatif terhadap lorazepam IV ketika diberikan oleh paramedis.

 

 
< Sebelumnya   Selanjutnya >
spacer.png, 0 kB
spacer.png, 0 kB
 
simple boy
download joomla cms download joomla themes