spacer.png, 0 kB
spacer.png, 0 kB
FDA Memperingatkan Akan Meningitis Yang Terkait Dengan Lamotrigine PDF Cetak E-mail
Ditulis oleh fay   
Thursday, 30 September 2010

ImageJdokter// FDA memperingatkan, Obat lamotrigin (Lamictal) sebagai antiepileptic, yang juga disetujui sebagai obat untuk terapi perawatan gangguan bipolar, yang dapat menyebabkan meningitis aseptis.

Lembaga ini mengatakan bahwa telah dilakukan identifikasi terhadap 40 kasus pada anak-anak dan orang dewasa yang menggunakan obat dari tahun 1994-2009.

Para profesional kesehatan merekomendasikan untuk mempertimbangkan penghentian lamotrigin pada pasien yang menunjukkan tanda-tanda meningitis, meskipun yang pertama pasien harus dievaluasi untuk penyebab potensial lainnya.

Gejala dalam 40 kasus yang termasuk sakit kepala, demam, mual, muntah, kekakuan nuchae, ruam, fotofobia, dan mialgia, mulai dari satu sampai 42 hari setelah memulai terapi lamotrigin (rata-rata 16 hari). Dalam 35 kasus, pasien harus dirawat di rumah sakit.

Gejala-gejala tersebut hilang pada berbagai kasus setelah obat dihentikan. Pada 15 pasien, kembali menggunakan obat dapat menyebabkan kembalinya gejala dalam satu hari, kata FDA.

Mekanisme penyebabnya belum ditetapkan. Namun temuan di dalam cairan serebrospinal dikumpulkan dari 25 penderita ringan untuk pleocytosis sedang, kadar glukosa normal, dan ringan untuk meningkatkan protein, menurut FDA.

"Selain itu, cairan cerebrospinal dengan perbedaan jumlah sel darah putih menunjukkan suatu dominasi neutrofil dalam mayoritas kasus, meskipun dominasi limfosit dilaporkan sekitar sepertiga dari kasus-kasus".

Beberapa kasus melibatkan pasien dengan penyakit autoimun, terutama lupus eritematosus sistemik. Juga, beberapa pasien yang mengembangkan kelainan pada hati dan ginjal, disarankan hipersensitivitas atau reaksi obat umum, yang ditunjukkan oleh FDA.

Lembaga ini bekerja dengan produsen obat, GlaxoSmithKline, untuk memperbarui label produk dan panduan pengobatan pasien untuk memasukkan informasi mengenai risiko meningitis.

Obat ini dijual dalam beberapa bentuk: pil oral konvensional, sebuah oral disintegrasi tablet, dan tablet kunyah. Itu juga dilengkapi dengan pembebasan pil yang diperluas.

 
< Sebelumnya   Selanjutnya >
spacer.png, 0 kB
spacer.png, 0 kB
 
simple boy
download joomla cms download joomla themes