spacer.png, 0 kB
spacer.png, 0 kB
FDA Menyetujui Antibiotik Baru Untuk CABP dan MRSA PDF Cetak E-mail
Ditulis oleh fay   
Saturday, 04 December 2010
ImageJdokter//-'FDA telah menyetujui ceftaroline fosamil (Teflaro), sebuah sefalosporin injeksi antibiotik untuk mengobati orang dewasa dengan community-acquired bacterial pneumonia (CABP) dan kulit yang terkontaminasi oleh bakteri akut dan infeksi pada struktur kulit (ABSSSI), termasuk methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA).

"Ini merupakan masalah yang serius dan berpotensi mengancam nyawa dimana pengobatan baru untuk infeksi diperlukan," kata Edward Cox, MD, MPH, direktur, Antimicrobial Products di FDA's Center FDA's Center for Drug Evaluation and Research, dalam sebuah pernyataan.

Ceftaroline dievaluasi dalam empat fase, fase III uji klinis pada pasien yang berusia 18 tahun atau lebih (dua masing-masing pada CABP dan pada ABSSSI). Dalam percobaan CABP, komparator perlakuan antibakteri adalah ceftriaxone (Rocephin) dan dalam percobaan ABSSSI, komparator perlakuan antibakteri adalah vancomycin (Vancocin) ditambah aztreonam (Azactam).

Dalam percobaan CABP, 1.231 pasien dewasa menerima ceftaroline atau ceftriaxone. Respon klinis berdasarkan peningkatan pada tanda-tanda dan [gejala radang paru-paru pada hari keempat setelah dimulainya terapi sampai titik akhir sebuah analisa. Dalam kedua percobaan tersebut, efektivitas ceftaroline adalah sebanding dengan ceftriaxone.

Dalam percobaan ABSSSI, 1.396 pasien dewasa menerima ceftaroline atau vancomycin ditambah aztreonam. Respon klinis, termasuk penghentian penyebaran pada luka dan tidak adanya demam pada hari ketiga, sampai pada titik akhir analisa. Sekali lagi ceftaroline menunjukkan kemanjuran dan keamanan sebanding dengan kelompok kontrol.

Efek samping yang paling sering dilaporkan pada pasien yang dirawat dengan ceftaroline yaitu termasuk diare, mual, dan ruam. Obat ini tidak boleh digunakan pada pasien dengan sensitivitas untuk antibiotik cephalosporin.


Terakhir diperbaharui ( Saturday, 04 December 2010 )
 
< Sebelumnya   Selanjutnya >
spacer.png, 0 kB
spacer.png, 0 kB
 
simple boy
download joomla cms download joomla themes