spacer.png, 0 kB
spacer.png, 0 kB
IVIG Menghentikan Alzheimer Pada Jalurnya PDF Cetak E-mail
Ditulis oleh gofar   
Monday, 01 October 2012

ImageJdokter//- VANCOUVER - Tiga tahun pengobatan dengan imunoglobulin intravena (IVIG, GammaGard) lanjut mencegah penurunan kognitif pada pasien dengan penyakit Alzheimer.

Seperti yang diukur dengan instrumen standar ganda, Penilaian Skala Penyakit Alzheimer (ADAS-Cog), Clinical Global Impression of Change (CGIC) indeks, Inventarisasi Neuropsychiatric, dan lain-lain - empat pasien yang menerima selama 36 bulan penuh pengobatan dengan 0,4 g/kg setiap 2 minggu tidak menunjukkan penurunan nilainya, kata Norman Relkin, MD, dari Weill Cornell Medical College di New York City.

Pada konferensi pers sebelum presentasi resminya di Alzheimer Association International Conference, Relkin mengatakan pengobatan itu "umumnya baik dan ditoleransi" tetapi tidak menyebabkan beberapa efek samping. Tidak ada yang tidak biasa dan sebagian besar relatif ringan terkait reaksi infus seperti ruam.

Ada yang lebih serius, meskipun. Ini termasuk stroke pada satu pasien, diduga ada kaitannya dengan viskositas IVIG, yang dikenal untuk meningkatkan risiko kejadian iskemik.

Sebuah studi fase III dengan 390 pasien yang sudah hampir selesai, dengan hasil yang diharapkan pada pertengahan 2013, katanya.

Alasan untuk IVIG pada penyakit Alzheimer adalah bahwa hal itu mengandung antibodi terhadap protein amiloid beta dan juga memodulasi fungsi kekebalan tubuh untuk mengurangi peradangan, kata Relkin menjelaskan.

Laporan saat ini meliputi perpanjangan open-label kedua percobaan plasebo-terkontrol sebelumnya, dua uji coba yang awalnya berlangsung selama 6 bulan, melibatkan 24 pasien yang ringan sampai sedang penyakit Alzheimer (baseline Mini-Mental skor State Examination 14 sampai 26).

Sebagai sebuah penelitian tahap II, pada uji coba beberapa dosis dan jadwal. Selain empat pasien ditugaskan untuk mengkonsumsi 0,4 g/kg setiap 2 minggu, empat pasien lain masing-masing menerima 0,2 g/kg setiap 2 minggu, 0,4 g/kg setiap 4 minggu, dan 0,8 g/kg setiap 4 minggu. Dan delapan pasien menerima plasebo.

Hasil dari fase acak menunjukkan bahwa, dalam data yang dikumpulkan untuk semua pasien ditugaskan untuk IVIG, pengobatan mengungguli plasebo dalam ukuran hasil utama ADAS-Cog dan CGIC, serta dalam penilaian kognitif lainnya.

Peserta diperbolehkan untuk menerima dalam satu tahun tambahan open-label pengobatan dengan IVIG. Dengan hasil yang baik terus - termasuk menghambat atrofi otak serta perlindungan kognitif - perpanjangan 18-bulan kedua yang ditawarkan, dengan 21 pasien menerima. Untuk perpanjangan kedua, semua pasien menerima 0,4 g/kg setiap 2 minggu, karena yang tampaknya menjadi rejimen yang paling efektif dalam data sebelumnya.

Ini termasuk semua 16 pasien yang awalnya menerima IVIG dan lima dari kelompok plasebo.

Perpanjangan kedua pada dasarnya mengkonfirmasi temuan sebelumnya dan menunjukkan bahwa manfaat 3 tahun terakhir, kata Relkin.

Pasien awalnya ditugaskan untuk plasebo menunjukkan penurunan fungsi kognitif terus, tapi ada "sebuah tikungan di kurva" ketika mereka beralih ke IVIG, Relkin mengatakan, mencerminkan perlambatan dalam penurunan.

Data dikumpulkan untuk 16 pasien dalam kelompok IVIG asli yang menunjukkan efek perlindungan yang signifikan dibandingkan dengan kelompok plasebo awal. Berarti nilai untuk ADAS-Cog dan skor CGIC menunjukkan beberapa hilangnya kemampuan kognitif, tapi itu relatif kecil.

Tapi dalam sorotan penting ditemukan, Relkin mengatakan, bahwa 3-tahun ADAS-Cog dan skor CGIC dalam empat pasien yang menerima 0,4 g/kg setiap 2 minggu selama penelitian adalah sama seperti pada awal.

Penyakit Alzheimer yang diobati pada pasien di kliniknya hampir selalu menunjukkan penurunan terukur dalam 3 sampai 6 bulan, katanya.

"Jika kita memiliki seorang pasien yang pergi keluar untuk 18 atau 24 bulan tanpa mengubah, biasanya kita mulai meragukan bahwa mereka memiliki penyakit Alzheimer. Jika kita memiliki dua pasien seperti itu dalam praktek kita, kita mulai meragukan kecakapan sendiri diagnostik kami," katanya.

"Untuk yang memiliki empat pasien ... semuanya secara efektif tidak berubah setelah 3 tahun, adalah hasil yang luar biasa."

Relkin mulai bicara pada konferensi pers dengan disclaimer presentasi bahwa ia akan membahas penggunaan off-label produk yang disetujui, tapi kemudian memberikannya penekanan yang tidak biasa.

 
< Sebelumnya   Selanjutnya >
spacer.png, 0 kB
spacer.png, 0 kB
 
simple boy
download joomla cms download joomla themes